职业简介
药品注册员是做什么的？职业定义
药品注册员是利用药品注册法规、药品制剂技术、药品安全性评价等知识和技能，从事药品注册申报、审评、批准等工作，保障药品质量和安全，促进药品上市和临床使用。
主要工作任务
收集药品相关资料包括药品制剂质量标准研究报告
制定药品注册申请计划包括申请材料准备申请流程安排
提交药品注册申请包括提交资料按要求补充资料
协调药品注册审批过程包括与审批机构沟通解答审批问题
完成药品注册审批程序包括获得批准文件办理注册证书提交相关报告
跟踪监管药品注册后的进展情况包括更新注册资料处理变更申请跟进药品安全性
参与制定药品注册政策和规定包括参与制定相关法律法规和标准提供专业意见
职业其他名称
工作环境
药品注册员的工作环境怎么样？工作时间和强度
工作时长
正常
工作安排
固定
加班频率
偶尔加班
休息时间
法定节假日/无固定节假日
工作场所和工伤防范
常见的工作场地包括 ：
医药企业（室内）、药品研发机构（室内）、药品监管机构（室内）。
可能的工伤类型 ：
眼部疲劳、颈椎病、手腕受伤
工伤防范建议 ：
定时休息、适当运动、使用人体工学设备。
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