职业简介
医疗器械研发工程师是做什么的?职业定义
医疗器械研发员是指进行医疗器械产品研发的专职技术人员,主要负责公司医疗器械相关产品的立项、开发、输入输出等研发事宜,以及负责编写新产品相关的技术工艺、研发记录等质量文件。
主要工作任务
对新产品工艺中的难点进行实验不断修改具体实验方法提供需购买的工具设备仪器清单确定项目所需的原材料
熟悉医用材料动手能力强能熟练操作各种实验设备及检测仪器设备
具备一定的学习能力文献及专利调研能力解决实验问题的能力
负责跟踪前期生产指导监督全部生产过程及时解决生产中遇到的问题
撰写可行性报告结合公司设备设计新产品的工艺确定重点和难点确定新产品的检验标准方法和手段
进行综合性的全线制造实验并不断改善工艺及制造方法
根据市场反馈信息提出产品的改进意见并经相关部门评审批准后规划和指导实施产品改进
负责调研国内外新医疗器械(包括敷料价入和植入器械)研发动态对在研的各类器械开发及注册现状进行信息情报跟踪汇总和总结
负责产品结构设计开发的策划组织和实施
0 负责项目检索调研资料的归档管理情报相关数据库的管理与维护
职业其他名称
工作环境
医疗器械研发工程师的工作环境怎么样?工作时间和强度
工作时长
较长
工作安排
固定
加班频率
经常加班
休息时间
法定节假日/无固定节假日
工作场所和工伤防范
常见的工作场地包括 :
医疗器械研发中心(室内)、医院手术室(室内)、医学研究院(室内)。
可能的工伤类型 :
电击伤、化学灼伤、长时间久坐伤
工伤防范建议 :
定期进行安全培训、佩戴防护设备、注意工作姿势和工作时间安排。
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