职业简介
医疗器械产品设计工程师是做什么的？职业定义
医疗器械产品设计工程师是利用医学、机械、电子、软件等多学科知识和技能，借助CAD、CAE、FMEA等工具，从事医疗器械研发的人员。他们主要负责通过设计和开发新的医疗器械产品，解决人类健康问题，提高医疗技术水平和改善人类生活质量。具体工作包括：需求分析、方案设计、原型制作、产品测试和优化等。
主要工作任务
需求分析：与客户沟通了解客户需求和市场需求分析用户需求并确定最终产品规格
概念设计：根据需求分析得出的产品功能外观性能要素进行创意设计制定初步的产品方案
详细设计：在完成概念设计之后进行详细设计包括材料选择结构设计电路设计
原型制作：根据详细设计图纸制作样品进行实验验证不断迭代完善
测试验证：进行各种性能测试和验证如安全性测试力学测试电气测试
档案整理：根据相关法律法规编写产品技术规范说明书使用手册
了解医疗器械行业的最新科技发展趋势和相关政策法规
确定用户需求和市场需求制定产品设计方案
运用创新思维和严密逻辑分析能力进行产品设计和开发
深入掌握各类医疗器械的工作原理和技术特点制定详细设计方案
协调制造供应链部门确保生产制造后续流程的顺利推进
完成相关文件资料的整理审核和归档工作
职业其他名称
工作环境
医疗器械产品设计工程师的工作环境怎么样？工作时间和强度
工作时长
较长
工作安排
固定
加班频率
偶尔加班
休息时间
法定节假日/无固定节假日
工作场所和工伤防范
常见的工作场地包括 ：
实验室（室内），工厂生产车间（室内），医院手术室（室内）。
可能的工伤类型 ：
眼睛疲劳、手部劳损、颈肩部疼痛
工伤防范建议 ：
定期休息和眼保健操，使用符合人体工学的设计工具和设备，注意正确姿势和动作。
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