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职业简介

医疗器械检测工程师是做什么的?

职业定义

医疗器械检测工程师是利用医学、电子、计算机等相关知识、技能和专业工具,从事医疗器械的检测、测试、评估和质量控制等工作,以确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性,保障人民健康和生命安全。他们主要解决的问题包括医疗器械设计与开发、生产工艺控制、产品质量评价、不良事件处置和安全警示等方面。

主要工作任务

制定检测计划:根据医疗器械种类用途及其在市场中的定位制定检测计划

进行检测:执行各项测试并对测试结果进行记录和分析并确保符合相关法规标准

组织验收:对测试后符合标准的医疗器械进行验收并记录相关信息

编写检测报告:将检测结果整理成报告包括机械电气安全性生物相容性方面的测试数据分析安全性评价及实验结论内容

提出改进建议:根据检测结果提出改进建议并跟进实施情况

监督反馈:监督处理被检测器材在使用过程中出现的问题并反馈相关实验情况

职业其他名称

医疗器械检测工程师的别称和其他称呼包括:医疗器械测试工程师医疗器械质量工程师医疗设备技术专家医疗仪器校准师医疗设备调试师

工作环境

医疗器械检测工程师的工作环境怎么样?

工作时间和强度

工作时长
较长
工作安排
固定
加班频率
偶尔加班
休息时间
法定节假日/无固定节假日

工作场所和工伤防范

常见的工作场地包括 :
医疗器械检测工程师的工作场所类型为医疗器械检测中心(室内),医院手术室(室内),医疗器械生产企业(室内)。
可能的工伤类型 :
电击、辐射、化学物质中毒
工伤防范建议 :
严格遵守安全操作规程,佩戴防护用具,加强安全培训与意识教育。
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