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职业简介

原料药研发工程师是做什么的?

职业定义

原料药工程师是利用化学、化工、材料科学、生物工程等相关知识和技能,运用计算机辅助设计、实验研究、设备调试等工具,从事原料药生产工艺开发、技术优化、设备选型与调试、品质控制等工作,以解决原料药生产过程中的技术问题和质量控制问题。

主要工作任务

原料药工艺开发:根据新药研发计划研究和开发新的原料药工艺路线优化现有原料药工艺流程提升生产效率

原料药生产控制:负责监控生产过程中的数据品质及材料消耗情况相关信息并对异常情况进行技术分析和处理确保生产线正常运转

生产工艺优化:根据产品特性和市场需求持续优化生产工艺流程和设备配置降低生产成本提高生产效率

生产线管理:负责管理现场人员和设备监督设备维护保养和安全使用确保生产线按时交付产品

质量管理:参与质量管理体系建设制定并完善化验规范质量标准及检验技术方法确保产品质量符合相关标准和规范

工程项目管理:如参与新建或改造原料药生产线工程项目开发相关技术方案组织实施控制进度并进行质量和成本管理

研究开发和优化原料药工艺流程提高生产效率

监控生产过程中的数据品质及材料消耗情况相关信息并对异常情况进行技术分析和处理

持续优化生产工艺流程和设备配置降低生产成本提高生产效率

管理现场人员和设备确保生产线正常运转

参与质量管理体系建设确保产品质量符合相关标准和规范

参与新建或改造原料药生产线工程项目开发相关技术方案组织实施控制进度并进行质量和成本管理

职业其他名称

药品工艺工程师药物合成工程师化学合成工程师生物化学工程师原料药生产工程师制剂工艺工程师药学工程师制药工程师医药生产技术员医药生产管理人员

工作环境

原料药研发工程师的工作环境怎么样?

工作时间和强度

工作时长
较长
工作安排
固定
加班频率
经常加班
休息时间
法定节假日/无固定节假日

工作场所和工伤防范

常见的工作场地包括 :
制药厂(室内),化工厂(室内),研究院(室内)
可能的工伤类型 :
化学品中毒、火灾爆炸、机械伤
工伤防范建议 :
加强安全培训,严格遵守操作规程,配备个人防护装备,定期检查设备安全性,设立紧急救援预案。
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